Ближайшие курсы повышения квалификации 23 октября 2017 г. 

Порядок  обращения медицинских изделий в Российской Федерации

 

 

Курсы повышения квалификации

Тема:  Порядок  обращения медицинских изделий в Российской Федерации

Объём:  72  часа 
По окончании курсов выдаётся удостоверение установленного образца.          
Преподаватели: Ведущие сотрудники ВНИИМТ, испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение испытаний медицинских изделий.
Дата:  23 октября 2017 г. – 3 ноября 2017 г.
Краткая программа:
  1. Нормативные документы, определяющие порядок регистрации МИ в Российской Федерации. Классификация МИ.
  2. Техническая и эксплуатационная документация производителя. Требования нормативных документов, Росздравнадзора и экспертных организаций.
  3. Особенности содержания технической и эксплуатационной документации медицинских изделий In vitro.
  4. Система организации и проведения технических и токсикологических испытаний. Программы и протоколы испытаний с учетом требований документации производителя и действующих стандартов.
  5. Система организации и проведения технических испытаний для медицинских изделий in vitro.
  6. Организация клинических испытаний в виде оценки клинических данных. Составление Программы и оценка полноты проведенных клинических испытаний. Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий in vitro.
  7. Организация клинических испытаний на людях
  8. Мониторинг безопасности медицинских изделий. Нормативные документы, ответственность производителя, продавца и потребителя.
     
Место проведения : учебный класс ООО Результат-Аудит, Москва, ул.             
Клинская, д. 6, офис 211.
Стоимость:   35000.00 руб.   
Запись на курсы : по тел. 8 (495) 981-60-67  доб. 101
e-mail  resultatauditUC@yandex.ru    resultataudit@gmail.com
или на сайте  ra-edcenter.ru